ISO9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)共分以下幾個(gè)部分:
1.ISO9000-X指南
為整個(gè)ISO9000族中的標(biāo)準(zhǔn)的選擇和使用提供指南,也涉及某些單一的主題(如可信性:ISO9000-4)。
特別強(qiáng)調(diào),ISO9000-3的編號(hào)不妥,按其內(nèi)容,應(yīng)將其編入ISO9004-X組。
2.ISO9001,ISO9002,ISO9003質(zhì)量保證模式
這些模式對(duì)產(chǎn)品供方的質(zhì)量體系提出了要求,適用于合同情況和第三方認(rèn)證。
特別注意,ISO/TC176僅制定了基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)。
ISO,CEN或各國(guó)的技術(shù)委員會(huì)根據(jù)這些基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)制定了一些分枝標(biāo)準(zhǔn),如:
—EN46001:1993—質(zhì)量體系;醫(yī)療器械;EN29001的實(shí)施要求。
—EN46002:1993—質(zhì)量體系;醫(yī)療器械;EN29002的實(shí)施要求。
3.ISO9004-X指南
為各行各業(yè)實(shí)施適宜的質(zhì)量管理、或在質(zhì)量體系中實(shí)施適宜的體系要素提供指南。
4.ISO100x x;要求指南
提供了實(shí)施質(zhì)量體系所用支持性工具和技術(shù)。ISO10012-1和ISO10012-2對(duì)測(cè)量設(shè)備提出了要求。其它標(biāo)準(zhǔn)則提供了指南。
5.ISO8402
質(zhì)量管理和質(zhì)量保證——術(shù)語,1994作唯一的術(shù)語標(biāo)準(zhǔn),ISO8402定義了與質(zhì)量管理有關(guān)的術(shù)語。
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